为快速提升涉药监管人员药品快速检测业务水平,充分发挥药品快速检测装备器材作用,辅助开展基层药品安全监管,烟台市海阳局加快推进基层药品快检进市场。
一是卯足实劲提升技能。选派2名药品监管业务骨干,积极参与烟台市局4月组织开展的二氧化硫快检培训,并达到了药品二氧化硫快检专业技术水平。为强化全局药品监管人员药品快速检测技能,该局专门抽出2个工作日,采取理论学习、现场观摩、实际操作的方式方法,组织14个基层市场监管所药品安全监管人员开展药品快速检测专题培训,参与培训的14人全部考核合格,达到快速检测基础水平。
二是面向市场快速推进。为加快药品快速检测向药品市场日常监管和专项整治工作有序推进,有效辅助监管执法人员开展药品监管执法,在当前全局仅有1台“中药二氧化硫快速检测仪”,设施设备及快速检测品种受限的情况下,充分发挥现有技术和设施设备作用,采取执法人员检查一个单位、抽取一至两个样品、快速检测一批产品的办法,逐步将药品快检推向药品经营市场。
三是依法运用检测结果。在严格落实药品(医疗器械)省抽、市抽及评价抽检、监督抽检、风险抽检工作计划基础上,不断加大药品快速检测。截止目前,完成市局30批次监督抽检、102批次快速检测任务,结合自身监管实际,对快检不合格的产品,全部送至烟台市食品药品检验检测中心检验,对检验结论不合格的产品,坚决予以下架、停售、召回、销毁,并依法实施后处理。
四是切实加大定向监管。根据日常检查和快速检测结果,有针对性地加大对快检疑似不合格产品,尤其是经相关检验检测机构复检不合格产品生产厂家(产地)及经营场所、经营环节、经营品种的定向监管,卡住了相关产品流入辖区通道,控住了不合格药品经营市场和经营环节,有效降低了用药安全风险。 |